機関審査委員会の承認とヒトの研究結果の公表

科学分野:

• 生物医学研究倫理 生物医学研究倫理
• 出版基準 出版基準

背景:

• 人体被験者研究に対する倫理的監督は,科学的誠実さにとって極めて重要です.
• ジャーナルの方針は,倫理的考慮を含む原稿提出要件を規定しています.

研究 の 目的:

• 生物医学雑誌の著者向け説明書には,ヒトを対象とした研究については,IRB (Institutional Review Board) の承認が義務付けられているかどうかを評価する.
• ジャーナルが提示する倫理指針の変異を特定する.

主な方法:

• 1995年の略称インデックス・メディカスの102冊の英語の生物医学雑誌の"著者向けガイドライン"の倫理指針の記述分析.
• 既存の倫理政策に関する文献レビュー.

主要な成果:

• 47%のジャーナルは,ヒト被験者研究に対してIRBの承認を明示的に要求している.
• 24%はヒトの研究倫理に関する情報を提供しなかった.
• 雑誌が倫理的要件に対処する方法には大きな違いがあり,一部の雑誌はヘルシンキ宣言のような外部ガイドラインを参考にした.

結論:

• 調査対象のジャーナルの約半数は,ヒト対象の研究に対してIRBの承認を必要とする明確なガイドラインがありませんでした.
• 倫理的出版基準の提示と執行は,生物医学雑誌の間で非常に矛盾しています.
• この矛盾は,著者にとって課題となり,出版された研究の倫理的厳密さに影響を及ぼす可能性があります.