前腔室内眼内レンズのランダム化制御試験

科学分野:

• オフタルモロジック (眼科)
• 公衆衛生は公衆衛生である.
• 医療機器 医療機器について

背景:

• 白内障は,何百万もの人の失明の原因であり,主に手術のリソースが限られている開発途上国で起こります.
• 大量の低コストの白内障手術のための最適な眼内レンズ (IOL) の選択についてコンセンサスはありません.
• この研究では,マルチフレックスオープンループ前腔内眼レンズ (ACIOLs) の安全性を評価しました.

研究 の 目的:

• カタラクタ手術におけるマルチフレックスオープンループ前腔内眼レンズ (ACIOLs) の安全性と有効性を評価する.
• 資源の限られた環境で,ACIOLsを標準的カプセル内抽出 (ICCE) とアファキック矯正と比較する.
• 大量の低コストの白内障手術のシナリオでIOL選択のための証拠を提供するために.

主な方法:

• ネパールの双方の白内障の患者2000人を対象としたランダム化試験.
• 参加者は,標準的なICCEとアファキス矯正またはICCEとACIOLを初眼で受けました.
• 視力の鋭さは1年後に評価され,視力の低下は6/60未満と定義されました.

主要な成果:

• ACIOLインプラントの手術時間は,ICCE単独の手術 (平均4.1分) と比べて,ACIOLインプラントの手術時間がわずかに長かった (平均6.0分).
• 1年間の視力鋭度結果は類似していました:ACIOL群では5.0%,対照群では5.4%が視力<6/60.
• 視力の低下の一般的な原因は,屈折誤差とウエビチス/二次性グラウコマであり,両群の内視膜炎は低かった.

結論:

• マルチフレックスオープンループACIOLは,開発途上国の農村部において,ICCEのルーチンに従って,経験豊富な外科医によって安全に埋め込める.
• ACIOLは,アファキスの眼鏡矯正に有効な代替案を提供し,それに関連するデメリットを回避します.
• 持続的な安全性と有効性を確認するために,さらなる長期的なフォローアップが推奨されます.