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セロネガティブの女性における赤血球予防接種の有害作用に関するランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験
A J Tingle1, L A Mitchell, M Grace
1Department of Paediatrics, University of British Columbia, Vancouver, Canada.
Lancet (London, England)
|May 3, 1997
まとめ
生体弱化型赤血球ワクチン (RA27/3株) は,産後女性における急性関節痛および腫のより高い発生率と関連していました. 一部の女性は,赤血球ワクチン接種後,持続的な関節問題を経験することがあります.
科学分野:
- 免疫学 免疫学とは
- ワクチン学 ワクチン学
- 公衆衛生は公衆衛生である.
背景:
- 産後女性における赤血球ワクチン接種後の有害事象の調査.
- 生体弱化型ルーベッラウイルスワクチン (RA27/3株) を接種した後の筋骨格および神経学的症状の評価.
研究 の 目的:
- 健康な産後女性における赤血球ワクチン接種と不良臨床イベントの関連性を決定する.
- ワクチン接種後の関節痛,関節炎,筋痛,神経学的症状の頻度を評価する.
主な方法:
- コミュニティ環境におけるランダム化,プラセボ対照,ダブルブラインド試験.
- 546人のラベッラ・セロネガティブの産後女性は,RA27/3のラベッラワクチンまたは塩溶液プラセボを投与された.
- 1,3,6,9,12ヶ月で関節の痛み/腫れ,筋肉の痛み,神経学的症状を評価した.
主要な成果:
- ルーベッラワクチンを接種した患者 (30%) とプラセボ (20%) (p=0.006) の間で急性関節症状の発生率が著しく高かった.
- ワクチン接種を受けた人の慢性 (再発) の関節痛または関節炎のわずかに有意な増加 (p=0.042).
- 筋肉痛や神経学的症状の有意な違いは報告されていません.
結論:
- RA27/3赤毛ワクチンは,分娩後の女性の急性関節痛または関節炎と有意に関連しています.
- ルーベッラワクチン接種後の感受性の高い女性では,持続的または再発的な関節障害が発生することがあります.
- 潜在的な長期的な共同発現のためにさらなるモニタリングが提案されています.