急性心筋梗塞の患者の死亡率,罹病率,左心室機能,および心臓発作のサイズに対するレオトRxの効果. コア (CORE) (コラボレーティブ・オーガナイゼーション・フォー・レオテラックス・エヴァリューエーション)

科学分野:

• 心臓病学 心臓病学
• 薬理学 薬理学とは

背景:

• 以前の研究によると,RheothRx (poloxamer 188) は急性心筋梗塞 (AMI) の際に心臓発作のサイズを小さくし,左心室 (LV) の機能を改善することが示唆されていた.
• AMI患者におけるRheothRxの有効性と安全性を評価するために大規模な研究が行われました.

研究 の 目的:

• 急性心筋梗塞を患っている患者の臨床結果に対する様々なRheothRx用量の影響を評価する.
• この患者集団におけるRheothRx治療に関連する潜在的な有害事象を特定するために.

主な方法:

• AMI患者の2948人を対象としたランダム化比較試験です.
• 患者は,コントロール治療または複数のレオトRxレジメンのいずれかを投与され,1時間のボラスを含め,様々な投与期間と投与量で投与された.
• 腎機能不全の有意な割合を理由に,より高い用量投与が中止されました.

主要な成果:

• RheothRxと対照群の間で35日後に死亡,心臓発作性ショック,または再発症の複合的な結果において,有意な違いは観察されなかった.
• RheothRxを投与された患者では,対照群と比較して,腎機能不全の比率が高かった.
• 動脈不律の発生率増加 (シнус タヒカルディア,心房動,心房細動),心周炎,心不全の症状は,RheothRxグループで観察されました.
• LVエジェクション分数の減少は,RheothRx治療と関連しており,心臓発作の大きさの有意な違いはありませんでした.

結論:

• RheothRxは,AMI患者における死亡率,再発症,または心臓発作性ショックの減少に効果を示さなかった.
• この薬は,腎機能,LVエジェクション分数,およびLV機能障害および心不全の症状の増加に有害な影響と関連していました.