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急性不全性脳卒中に対する血栓解消療法に関する証拠の体系的なレビュー
J M Wardlaw1, C P Warlow, C Counsell
1Department of Clinical Neurosciences, University of Edinburgh, UK. JMW@skull.dcn.ed.ac.uk
Lancet (London, England)
|August 30, 1997
まとめ
急性不全性脳卒中に対する血栓解消療法に関する系統的レビューは,早期死亡と頭蓋内出血の増加を示しています. しかし,特に3時間以内に投与された場合,死亡または障害の組み合わせの結果を減少させます.
科学分野:
- 神経学 神経学とは
- クリニック・トライアル 臨床試験
- 根拠に基づいた医学は,証拠に基づいた医療です.
背景:
- 急性不全性脳卒中における最近の血栓解消療法試験の矛盾した結果.
- 組織プラズミノゲン活性化剤 (tPA) の神経疾患および脳卒中の国立研究所試験は,明確な利益を示しました.
- 試験の結果を一致させるための体系的なレビューの必要性.
研究 の 目的:
- 急性缺血性脳卒中における血栓解消剤療法に関する利用可能なすべてのランダム化試験の体系的なレビューを実施する.
- 死亡率,機能的アウトカム,頭蓋内出血に関するデータを分析する.
主な方法:
- 完了したランダム化試験の系統的レビューで,急性不全性脳卒中において,血栓解消剤療法とコントロールを比較した.
- ランダム化前のCTスキャンによる試験を含む.
- 早期死亡,全因死亡,機能的アウトカム,早期の症状性/致死性頭蓋内出血に関するデータの分析.
主要な成果:
- 3435人の患者を含む12件の試験を分析した.
- 血栓駆除薬の治療は,早期および全死亡の増加と関連していたが,死亡または機能的依存症の合併的結果の有意な減少と関連していた.
- トロンボリシスでは,症状的および致命的な頭蓋内出血の大幅な増加が観察されました.
- 3時間以内に治療を受けた患者では,死亡または依存性の有意な減少が認められ,死亡率の有意な増加は認められなかった.
- 試験における異質性は,抗血栓薬の使用,脳卒中重症度,治療時間窓,薬剤用量の変動による可能性があることに留意された.
結論:
- 急性性不血性脳卒中に対する血栓駆除療法には,重大なリスクと不確実な利益があるため,さらなる大規模なランダム化試験が必要です.
- 効果的な血栓解消治療のための最適な時間枠は不明である.
- 組織プラズミノゲン活性化剤 (tPA) がストレプトキナーゼより安全であることを示す客観的な証拠はありません;明らかな違いは,試験設計とベースラインの変数によるものかもしれません.