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胎児の喪失のリスクに関するランダム化研究,早期の乳房芽切開と,冠状腺のサンプル採取との比較
K Sundberg1, J Bang, S Smidt-Jensen
1Department of Clinical Genetics, National University Hospital, Copenhagen, Denmark.
Lancet (London, England)
|September 18, 1997
まとめ
早期乳液流出は,胆採取 (CVS) と同様の胎児喪失率を提供しているが,タリペス・エキノヴァルス (talipes equinovarus) のリスクの増加と関連している. これらの発見を胎児の安全性研究で確認するためにさらなる研究が必要である.
科学分野:
- 産周医学は,産周医学である.
- 産前診断術 産前診断
- 胎児外科手術 胎児外科手術について
背景:
- 早期乳液採取 (11〜13週) は,胎児のカリオタイプ化のために,胞採取 (CVS) に対する潜在的な代替手段である.
- 以前の研究では実現可能性が示されましたが,一回のランダム化試験では,最初の3ヶ月間の乳液浸出手術で胎児の損失が増加したことを示しました.
- この研究は,早期乳房縮手術の胎児の安全性を,CVSと比較して評価することを目的とした.
研究 の 目的:
- 胎児の安全性を比較するために,早期の乳房芽細胞採取と,胆胞採取 (CVS) を比較する.
- 各処置に関連した胎児死亡率と新生児の死亡率を評価する.
- 妊娠合併症と処置の成功における有意な差異を特定する.
主な方法:
- 妊娠中の女性1160人を対象としたランダム化試験で,早期乳液浸出 (n=581) とCFS (n=579) を比較した.
- 妊娠10〜13週間の間に実施され,出産まで追跡される手順です.
- 主なアウトカム:胎児の全死亡率と新生児の死亡率. 二次的アウトカム:サンプリングの成功と妊娠合併症. 胎盤液のサンプルで細胞の生産性を高めるためにフィルターを使用した.
主要な成果:
- 早期乳房切開群 (p <0.01) では,妊娠年齢の早期採取と乳房液の漏出に関連して,タリペス・エキノヴァルス (talipes equinovarus) の増加が観察されました.
- 胎児の死亡率はグループごとに類似していた (5.4%早期乳房芽切開 vs 4.8%CVS,p = 0.66).
- 乳液漏れは,早期乳液流出術 (p < 0.001) の後に著しく増加したが,他の主要な合併症は異ならなかった. CVSでは,手術を繰り返したり,失敗したりする割合が高く (p <0.01).
結論:
- フィルター技術を用いた早期乳液流出は,タリペス・エキノヴァルス (Talipes equinovarus) と関連しており,特に早めの妊娠年齢で実施した場合に顕著です.
- この研究では,早期乳液浸出手術はCVSに匹敵する中絶リスクがあることが示唆されていますが,試験は早期に中止され,統計的力を制限しました.
- 限界があるにもかかわらず,この研究結果は,早期乳液流出とタリペス・エキノヴァルスとの関連性を支持しており,慎重に検討する必要がある.