手術可能な骨肉腫における化学療法2種類のレジメンのランダム化試験:欧州骨肉腫インターグループの研究

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R L Souhami¹, A W Craft, J W Van der Eijken

¹University College London Medical School, UK.

Lancet (London, England)

|October 7, 1997

まとめ

オステオサルコマに対するより短い2薬の化学療法のレジメンは,より長いマルチ薬物プロトコルと同様の生存率を示しました. 2つの薬剤によるアプローチは,よりよく耐えており,より頻繁に完了し,手術可能な非転移性骨髄腫の好ましい治療法となりました.

科学分野:

医療腫瘍学医療腫瘍学
小児腫瘍学小児腫瘍学
骨格腫瘍骨格腫瘍

背景:

以前の欧州骨髄肉腫インターグループ (EOI) 試験では,短期間,集中化学療法と複雑な,より長いレジメンの生存率が比較可能であることが示唆されました.
これらの2つの治療戦略を直接比較するために,ランダム化された多センター試験が開始されました.

研究の目的:

手術可能な非転移性骨肉腫の多剤療法に対する2剤療法 (ドクソルビシンとシスプラチン) の有効性と耐容性を比較する.
いずれかの治療プロトコルを受けている患者の全生存率と進行性生存率を評価するために.

主な方法:

手術可能な非転移性骨肉腫の407人の患者は,6サイクル (18週) の2薬剤療法または44週間の多剤療法にランダムに割り当てられました.
手術のタイミングは,グループによって異なる (9週間の2薬剤,週7のマルチ薬剤).
生存率と進行性のない生存率の分析は,治療する意図によるアプローチを用いて行われました.

主要な成果:

2つのグループの約29%の患者で良好な組織病理学的応答 (>90%の腫瘍死滅) が観察され,生存率が予測されました.
5年の全生存率は,両方のレジメントで55% (危険比0.94) でした.
5年の無進行生存率は,両方のレジメントで44%であった (危険比1.01).

結論:

2種類の薬剤と複数の薬剤を併用した治療法では,生存率や進行性のない生存率に有意な差は認められませんでした.
2つの薬剤のレジメンは,より短い期間とよりよい耐受性のために好ましい.
現在の生存率は依然として不満足であり,投与量強化などの新しい治療戦略の必要性を強調しています.

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