関連する実験動画

ミトラ弁および多重弁置換手術におけるビレアフレット機械義肢:抗凝固剤の投与がパフォーマンスに与える影響

W R Jamieson¹, R T Miyagishima, G F Tyers

¹St Paul's Hospital-Heart Centre, Vancouver Hospital and Health Sciences Centre, University of British Columbia, Canada.

|December 31, 1997

まとめ

カーボメディックス (CM) とセント・ジュード・メディカル (SJM) の機械心臓弁は,血栓塞栓および出血事件に関して同様のパフォーマンスを示しています. ミトラ弁置換および多重弁置換の手続きにおいて,CMおよびSJMの両方の義肢に対して,抗凝固管理の改善が必要である.

科学分野:

心血管外科手術についてです.
バイオマテリアル科学バイオマテリアル科学
医療機器工学医療機器工学とは

背景:

1977年に導入されたセント・ジュード・メディカル (SJM) の機械義肢は,広く使用されているバイラフレット型ピロライト炭素義肢です.
カーボメディックス (CM) の機械義肢は,また,ビレアフレットパイロライト炭素義肢であり,1986年に導入され,1993年にFDAが承認されました.

研究の目的:

カーボメディックス (CM) とセント・ジュード・メディカル (SJM) の機械義肢の臨床性能を評価・比較する.
ミトラ弁置換 (MVR) や複数の弁置換 (MR) を受けている患者における血栓塞栓および出血の出来事を評価する.

主な方法:

並行して行われた非ランダム化研究では,239例のCMミトラル弁置換術 (MVR) と106例の多重弁置換術 (MR),379例のSJM MVRと137例のMRを評価した.
臨床的パフォーマンスは,心臓弁手術後の罹病率と死亡率の報告に関するガイドラインを使用して評価されました.
血栓塞栓および出血の発生率,抗凝固剤の充足度,および3年後のイベントの発生率を分析した.

主要な成果:

CMとSJMのグループ間の平均年齢,以前の手術,同時手術,フォローアップの持続時間,または遅い死亡率において有意な違いは観察されなかった.
主要な血栓塞栓および出血イベント (>30日) の線形比率は,MVRでは3.4%/年,MRでは3.9%/年であり,義肢の間で有意な違いはありませんでした.
3年後の重度の血栓塞栓症からの自由は,CMとSJMの義肢の間で,MVR (92.7%対94.0%) とMR (94.2%対93.5%) の両方に比較可能でした.

結論:

カーボメディックス (CM) とセント・ジュード・メディカル (SJM) の機械義肢は,MVRとMRにおける血栓塞栓性および出血性イベントに関して,区別できない臨床パフォーマンスを示しています.
機械義肢の両方の早期および遅期の抗凝固管理を最適化するための重要な需要が存在します.
CMおよびSJM義肢の抗凝固剤管理戦略をさらに調査し,最適化するために,ランダム化試験が推奨されます.

関連する概念動画