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アミオダロンのランダム化試験の定量概要急性心臓死予防のためのアミオダロン

I Sim¹, K M McDonald, P W Lavori

¹Department of Health Research and Policy, Stanford University School of Medicine, Calif 94305-5092, USA.

|December 31, 1997

まとめ

アミオダロン療法は,突然心臓死のリスクのある患者の全死亡率を19%大幅に減少させます. このメタ解析では,アミオダロンが強調されています.

科学分野:

心臓病学心臓病学
クリニック・トライアル臨床試験
薬理学薬理学とは

背景:

前回のアミオダロンによる突然心臓死予防のためのランダム化臨床試験 (RCT) は,異なった結果をもたらしました.
既存の研究は,しばしば小さなサンプルサイズによって制限され,包括的なメタ分析が必要でした.

研究の目的:

アミオダロン療法に関する利用可能なすべてのRCTのデータを集約する.
死亡率に対するアミオダロンの全体的な効果を決定する.
患者集団と研究デザインが試験結果にどのように影響するかを調査する.

主な方法:

15件のランダム化試験のデータを集約したメタアナリシスが行われました.
ランダム効果モデルが,アウトカムメーターの組み合わせに使用されました.
階層的なベイズモデルは,患者の特徴と研究設計が死亡率に与える影響を評価した.

主要な成果:

アミオダロンは総死亡率 (P<0.01) を19%減少させ,心臓病死亡率 (23%) と突然死 (30%) をより減少させた.
同様の死亡率の減少は,心筋梗塞後の心筋梗塞,左心室機能不全,心停止後の心停止を含むさまざまな患者グループで観察されました.
通常の介護コントロールを用いた試験では,プラセボ (10%) またはアクティブコントロール (27%) と比較して,より大きなリスク軽減 (42%) が示されました.

結論:

アミオダロンは,リスクの高い患者の全死亡率を10%~19%効果的に減少させます.
薬剤の有効性は,心不全または不律性を含む様々な患者サブグループに一貫しています.
以前のRCTの発見の不一致は,患者の特徴ではなく,サンプルサイズ制限と対照群の選択に起因する.

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