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慢性C型肝炎に対するリバビリンと併用されたインターフェロンα-2bのランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験. スウェーデン研究グループ

O Reichard¹, G Norkrans, A Frydén

¹Department of Infectious Diseases, Huddinge University Hospital, Stockholm, Sweden.

Lancet (London, England)

|January 24, 1998

まとめ

インターフェロンアルファ-2bとリバビリンとの併用治療は,インターフェロンアルファ-2b単独と比較して,慢性C型肝炎患者の持続性ウイルス学的応答率を大幅に改善しました. 高いベースラインのウイルス負荷は,組み合わせ治療でより良い結果を予測しました.

科学分野:

肝臓病理学肝臓病理学
ウイルス学ウイルス学ウイルス学
薬理学薬理学とは

背景:

慢性C型肝炎ウイルス (HCV) 感染症は,世界的な健康上の大きな課題となっています.
インターフェロンアルファ-2b単独療法では,持続的なウイルス学的応答を達成する効果が限られていることが示されています.
試験試験では,インターフェロンアルファ-2bとリバビリンを併用することで,潜在的な利点があることが示されました.

研究の目的:

慢性C型肝炎患者のインターフェロンアルファ-2bプラスリバビリンとインターフェロンアルファ-2b単独治療の有効性と安全性を比較する.
組み合わせ療法に対する生化学的およびウイルス学的反応を評価する.
治療レジミンの長期的な成果を評価する.

主な方法:

100人の慢性C型肝炎患者が参加したダブルブラインド,ランダム化試験です.
患者はインターフェロンα-2bとリバビリンまたはプラセボを24週間投与され,その後24週間のフォローアップが行われました.
主要エンドポイントは,持続的なウイルス学的応答 (24週と48週で検出不能のHCVRNA) であり,予知指標として,ベースラインHCVRNA負荷を分析した.

主要な成果:

持続したウイルス学的応答は,インターフェロンアルファ-2bとリバビリンを受けた患者の36%と,インターフェロンアルファ-2bとプラセボを受けた患者の18%で達成されました (p = 0.047).
1年間の追跡調査で,ウイルス学的応答率は42%対20% (p = 0.03) であった.
高いベースラインのHCVRNA負荷 (>3x10^6Eq/mL) を有する患者は,併用療法による持続応答率が有意に高かった (12/29対1/26,p=0.009).

結論:

インターフェロンアルファ-2bとリバビリンの併用療法は,慢性C型肝炎において持続的なウイルス学的応答を達成するために,インターフェロンアルファ-2b単独よりも効果的です.
インターフェロンアルファ-2bとリバビリンの組み合わせ治療は,高基準のHCV RNA負荷を有する患者に推奨されます.
この発見は,慢性C型肝炎の治療結果を改善するために,組み合わせ療法の使用を支持しています.

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