進行したHIV-1疾患におけるリトナビルのランダム化プラセボ対照試験. 先進的なHIV疾患リトナウィル研究グループ

科学分野:

• ウイルス学 ウイルス学 ウイルス学
• 免疫学 免疫学とは
• 薬理学 薬理学とは

背景:

• リトナビルは,有効な経口HIV-1プロテアゼ阻害剤です.
• 研究は,HIV-1感染が進行している患者 (CD4数 ≤100細胞/μL) と,以前の抗レトロウイルス治療を対象とした.
• 国際的,多センター,ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験設計.

研究 の 目的:

• HIV-1感染が進行している患者におけるリトナビルの安全性と有効性を評価する.
• AIDSを定義するイベントと死亡率に対するリトナビルの影響を評価する.
• 重度の予行治療を受けたHIV-1患者における生存効果を決定する.

主な方法:

• 1090人の患者は,ヌクレオシド剤と併用してリトナビール (600 mg/日2回) またはプラセボをランダムに投与された.
• 主要アウトカム:最初の新規または再発性エイズ定義イベントまたは死亡までの時間.
• 分析されたフォローアップ期間の中央値は28.9週と51週でした.

主要な成果:

• リトナビル群:21.9%が289週でエイズ・イベント/死亡を経験し,プラセボ群では37.5% (HR0.53,p<0.0001) であった.
• リトナビールグループでは,副作用による中止率が高かった (21.1%).
• 51週目には,リトナビルの患者の16%が死亡し,プラセボ患者の23%が死亡しました (HR 0.69,p=0.0072).

結論:

• リトナビルは,進行したHIV-1および広範な事前の治療を受けた患者にとって安全かつ有効です.
• リトナビルの治療は,AIDSの合併症のリスクを下げます.
• リトナビルは,この患者集団で生存期間を延長します.