出版された報告基準の遵守:英語またはドイツ語で出版されたプラセボ対照試験の比較

科学分野:

• 臨床研究方法論 臨床研究方法論
• 根拠に基づいた医学は,証拠に基づいた医療です.

背景:

• ランダム化統制試験 (RCT) の報告のための国際基準が存在します.
• 公開されたRCTでは,重要な研究要素がしばしば省略されています.
• 不完全な報告は,試験の解釈とシステマティック・レビューの効率性を損なう.

研究 の 目的:

• プラセボ対照ランダム化試験における報告品質の欠陥を評価する.
• ドイツ語と英語の出版物の報告の質を比較する.

主な方法:

• 121件のプラセボ対照,並列設計RCTに関する観察研究.
• 1985年から1994年の間に同じ著者によって出版された試験.
• 報告の質は,確立されたガイドラインに基づいて18項目のスケールを使用して評価されます.

主要な成果:

• 報告品質の平均スコアは18点中8.4点でした.
• 英語 (8.5) とドイツ語 (8.2) のレポートの平均スコアの差は最小です.
• 臨床的側面は,試験方法や統計よりも頻繁に報告されました.

結論:

• プラセボ対照RCTの報告には改善の余地がある.
• ドイツ語と英語の両方の出版物では,報告基準の遵守に欠陥があることが示されています.
• 報告の質の向上は,信頼性の高い臨床試験の解釈に不可欠です.