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タリドミドとプラセボのランダム化比較は,有毒性表皮性ネクロリシスによる

P Wolkenstein¹, J Latarjet, J C Roujeau

¹Department of Dermatology, Hôpital Henri-Mondor, University Paris XII, Créteil, France.

Lancet (London, England)

|December 8, 1998

まとめ

毒性表皮解剖 (TEN) に対するタリドミド治療は,より高い死亡率をもたらしました. この研究では,タリドミドがTENのアウトカムを悪化させ,潜在的に腫瘍死滅因子アルファ (TNF-alpha) レベルを上昇させることを示唆しています.

科学分野:

皮膚科皮膚科について
免疫学免疫学とは
臨床薬理学臨床薬理学とは

背景:

毒性表皮ネクロライシス (TEN) は,重症で生命を脅かす皮膚反応であり,死亡率は30%です.
腫瘍死滅因子アルファ (TNF-alpha) はTENの病原性に関与しています.
タリドマイドはTNF-αを阻害し,潜在的な治療効果を示唆しています.

研究の目的:

TENの治療におけるタリドミドの有効性と安全性を評価する.
病気の進行,重症度,および死亡率に対するタリドミドの影響を評価する.

主な方法:

TEN患者を含む二重盲検,ランダム化,プラセボ対照試験でした.
患者は,タリドマイド (5日間毎日400mg) またはプラセボを投与された.
主要エンドポイント:皮膚脱落の進行;二次エンドポイント:疾患重症度 (SAPS),死亡率,TNF-αおよびIL-6レベル.

主要な成果:

この研究は,サリドマイド群の死亡率 (10/12死亡) とプラセボ群の死亡率 (3/10死亡) が高かったため,中止された.
タリドマイドは,SAPS.を調整した後でも,著しく高い死亡リスク (RR=2.78,p=0.03) と関連していました.
プラズマTNF-α濃度は,第2日にタリドミド群で一時的に高かったが,統計的に有意ではなかった (p=0.07).

結論:

タリドマイドは,TNF-α抑制特性にもかかわらず,TENにおいて有害であるようです.
この発見は,TENにおけるタリドミドによるTNF-α生成のパラドックスな強化の可能性を示唆している.
深刻な皮膚的副作用におけるタリドミドの複雑な役割を理解するために,さらなる研究が必要である.

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