腸内リーシュマニア症に対する口服用ミルテフォシン試験

科学分野:

• トロピカル・メディシン (熱帯医学)
• 感染症 感染症は感染症です.
• 薬理学 薬理学とは

背景:

• 内臓リーシュマニア症 (kala-azar) は,効果的な経口治療法がない,世界的に拡散した細胞内原生虫感染症です.
• ミルテフォシン (Miltefosine) は,抗腫瘍性特性を有するアルキルフォスホリピドであり,動物モデルで内臓リーシュマニア症に対する活性を示している.
• この研究は,内臓リーシュマニア症の治療における口服用ミルテフォシンの安全性,耐性,および有効性を評価することを目的とした.

研究 の 目的:

• 腸内リーシュマニア症の患者において,口服用ミルテフォシン投与量の増加による安全性と耐性を評価する.
• ミルテフォシンが内臓リーシュマニア症の明らかな,そして決定的な治癒を達成する際の有効性を決定する.
• ミルテフォシンを,アンチモニー耐性症例を含む内臓リーシュマニア症の潜在的な経口治療として評価する.

主な方法:

• 5人のインド人男性からなる6つのグループが,28日間,100mgから250mgの1日1回,または2日ごとに,ミルテフォシンを投与されました.
• 明らかに治癒した状態は14日と28日に評価され,無熱状態,臓の縮小,臓アスペラートにおける0の寄生虫密度によって定義された.
• 8ヶ月で完全に治るには,寄生虫のない骨髄アスピラートが必要であり,再発の臨床的兆候はありません.

主要な成果:

• 30人の患者のうち21人が14日目までに明らかに治った. 一般的な副作用には,一時的な嘔吐と下痢が含まれています.
• 28日目には,残りの29人の患者全員が明らかに治癒した. 頻度の低い投与を受けた10人の患者のうち7人に再発が起こりました.
• 8ヶ月のフォローアップでは,日用量 (100-150 mg/日) を服用した19人の患者のうち18人が治癒したことが示されました.

結論:

• 口服用ミルテフォシン,特に4週間にわたって1日100~150mgの投与は,内臓リーシュマニア症の効果的な治療法として有望な効果を示しています.
• この研究では,ミルテフォシンが抗モニウム耐性内臓リーシュマニア症の症例でも有効であることを示唆しています.
• 腸内リーシュマニア症に対するミルテフォシンの最適な投与量と長期的な有効性に関するさらなる調査が必要である.