在关键肢体缺血中脊髓刺激:一项随机试验. 在ESES研究小组,ESES研究小组

科学领域:

• 血管外科 血管外科
• 神经学 神经学
• 疼痛管理 疼痛管理

背景情况:

• 关键四肢缺血症 (CLI) 构成截肢和疼痛的重大风险.
• 脊髓刺激 (SCS) 已被提议作为一种治疗方法来缓解缺血性疼痛,并防止CLI患者的截肢.
• 然而,强有力的临床证据支持SCS在CLI中的疗效是有限的.

研究的目的:

• 评估将脊髓刺激 (SCS) 添加到关键四肢缺血症 (CLI) 的最佳医疗治疗 (BMT) 的疗效.
• 为了比较接受SCS + BMT和仅接受 BMT的患者之间的两年肢体存活率.
• 评估SCS对CLI患者死亡率和截肢率的影响.

主要方法:

• 一项随机对照试验,涉及120名患有不适合血管重建的CLI患者.
• 患者被随机分配到除了BMT外的SCS或单独的BMT.
• 主要结局包括死亡率和截肢,主要终点是两年内肢体存活率.

主要成果:

• 在SCS组 (67%) 和标准护理组 (68%) (p=0.96) 之间,两年生存率没有显著差异.
• 在SCS组 (25) 和标准护理组 (29) (p=0.47) 之间,主要截肢率相似.
• 两年后没有重大截肢的生存危险比为0.96 (95% CI 0.61-1.51),表明SCS没有显著的益处.

结论:

• 脊髓刺激,当添加到最好的医疗治疗,并没有显著地防止截肢在患有关键肢体缺血的患者.
• 该研究没有发现证据支持SCS的常规使用,以改善这一患者群体的肢体救援.
• 可能需要进一步的研究来确定可能从SCS.中受益的CLI患者的特定子组.