可生物降解的poly-l-乳酸冠状动脉支架在人类的初始和6个月结果

科学领域:

• 心血管医学 心血管医学
• 生物材料科学 生物材料科学
• 干预心脏病学 干预心脏病学

背景情况:

• 金属支架是冠状动脉血管形成术的标准,但有局限性.
• 可生物降解的聚-l-乳酸 (PLLA) 支架提供了潜在的优势,如局部药物输送.
• 对金属支架的担忧需要对替代设备进行评估.

研究的目的:

• 评估在冠状动脉干预中使用聚1乳酸 (PLLA) 支架的可行性,安全性和有效性.
• 评估Igaki-Tamai PLLA支架在人类受试者的性能.
• 将PLLA支架结果与现有的金属支架数据进行比较.

主要方法:

• 15名患者接受了Igaki-Tamai PLLA支架的选择性植入,用于冠状动脉狭窄.
• 由PLLA单聚合物制成的PLLA支架,带有状螺旋线圈,通过气球可扩展的覆盖进行输送.
• 在手术后1天,3个月和6个月进行了连续血管学和血管内超声波评估.

主要成果:

• 在15名患者的19个病变中成功植入了25个PLLA支架,血管学成功率为100%.
• 在30天内没有发生支架血栓形成或重大心脏事件.
• 在6个月后,每病变复原和目标病变再血管化率为10.5%,每患者率为6.7%. 没有观察到显著的支架反弹,在随访时成功扩张支架.

结论:

• 初步结果表明,冠状动脉PLLA可生物降解支架在人类患者中是可行的,安全和有效的.
• 伊加基-塔马伊PLLA支架显示出有希望的短期结果.
• 需要对更大的患者队伍进行进一步的长期研究,以确认PLLA支架的持续疗效.