开发和测试Helex隔膜封闭器,一种新的扩展聚四乙烯心房隔膜缺陷封闭系统
E M Zahn1, N Wilson, W Cutright
1Department of Cardiology, Miami Children's Hospital, Miami, Florida, USA. emzmch@aol.com
Circulation
|August 8, 2001
概括
在一只狗模型中,Helex隔膜阻塞器有效且安全地关闭了心房隔膜缺陷 (ASD). 这种新设备显示出有希望的结果,在两周内100%关闭,没有血栓栓塞.
科学领域:
- 心血管研究研究心血管研究
- 医疗设备创新 医疗设备创新
- 干预心脏病学 干预心脏病学
背景情况:
- 现有的透导管心房隔膜缺陷 (ASD) 封闭器具有局限性.
- 开发了一种新的Helex隔膜封闭器,以提高跨导管ASD关闭结果.
- 这项研究评估了Helex封闭器在动物模型中的安全性和有效性.
研究的目的:
- 评估Helex隔膜封闭器在通过导管关闭心房隔膜缺陷方面的有效性.
- 在动物模型中评估Helex设备的安全性.
- 为了比较Helex封闭器的性能与理想设备的理想特征.
主要方法:
- 黑雷克斯封闭器植入了24只手术创建的ASD的狗.
- 评估了使用心声回声和光镜的部署,移除和关闭率.
- 进行了检测器件和组织的粗细和组织学检查.
主要成果:
- 通过2周的随访,实现了100%的ASD成功关闭.
- 证明无复杂的植入,平均光镜时间为11.7分钟.
- 观察到快速的组织透,内皮细胞化,没有发生血栓栓塞的情况.
结论:
- 在这个动物模型中,Helex隔膜封闭器在关闭心房隔膜缺陷方面证明了安全性和有效性.
- 该设备在当前的跨导管封闭器上表现出优势.
- 需要进一步的受控前性临床试验来证实这些发现.
