对随机和非随机研究中治疗效应证据的比较
J P Ioannidis1, A B Haidich, M Pappa
1Division of Clinical Care Research, New England Medical Center, Box 63, 750 Washington St, Boston, MA 02111, USA. JLau1@lifespan.org
随机和非随机研究显示出良好的相关性,但非随机研究往往报告了更大的治疗效果. 发生了差异,特别是非前性设计,影响了医疗干预研究.
科学领域:
- 医学研究方法论医学研究方法论.
- 基于证据的医学是基于证据的医学.
- 比较有效性研究比较有效性研究
背景情况:
- 关于非随机化研究和随机对照试验 (RCT) 之间发现的一致性存在重大辩论.
- 了解潜在的差异对于解释医疗干预证据至关重要.
研究的目的:
- 为了比较评估医疗干预的随机和非随机研究的结果.
- 确定可能解释观察到的差异的研究特征.
主要方法:
- 搜索了MEDLINE,科克伦图书馆和主要期刊 (1966年至2000年3月).
- 包括 45 个不同的主题,其中包括随机试验 (n=240) 和非随机研究 (n=168) 在二元结果的元分析中.
- 提取和综合研究设计,特征和事件的数据,每个研究组分别为每个研究类型.
主要成果:
- 总结概率比率 (r=0.75) 之间观察到很高的相关性,但非随机研究显示出更大的效应 (28%对11%).
- 研究间的异质性是常见的 (RCT中有23%,非随机研究中有41%).
- 偶然之外的差异发生在16%的病例中,在前性研究中更少 (8%).
- 效果差异的大小 (odds比率) 在62%的案例中至少有50%的差异,在33%的案例中是两倍的差异.
结论:
- 随机试验和非随机研究之间存在良好的相关性,特别是前性研究.
- 在研究设计之间确实会出现超出偶然的差异.
- 治疗效应估计大小的差异很常见,需要仔细解释证据.
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