随机试验的自我扩张的金属支架与聚乙烯支架对于远端恶性胆道阻塞
P H Davids1, A K Groen, E A Rauws
1Department of Gastroenterology, Academic Medical Centre, University of Amsterdam, Netherlands.
Lancet (London, England)
|December 19, 1992
概括
自扩张的金属支架在患有恶性胆道阻塞的患者中,与塑料支架相比,可显著延长胆道支架通透度. 金属支架减少了重复手术的需要,提供了更好的缓解.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 干预性内镜检查是干预性的内镜检查.
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 胆管支架的通透性对于管理恶性远端胆管阻塞至关重要.
- 以前的金属和塑料支架之间的比较缺乏正式的试验数据.
- 优化支架选择影响患者的治疗结果和医疗保健资源的利用.
研究的目的:
- 为了比较自扩张金属支架与聚乙烯支架在延长不可切割的远部胆道恶性瘤的穿透性方面的疗效.
- 评估支架功能障碍的原因和二次支架放置的结果.
- 评估对患者生存和成本效益的影响.
主要方法:
- 预期随机试验涉及105名患有无法切除的远端胆道恶性瘤的患者.
- 患者被分配接受金属支架 (n=49) 或聚乙烯支架 (n=56).
- 分析了支架穿透性,功能障碍,二次干预,存活率和成本效益.
主要成果:
- 金属支架 (273天) 与聚乙烯支架 (126天;p=0.006) 的中位穿透度显著更长.
- 瘤内生长导致金属支架的功能障碍;聚乙烯支架中的污泥沉积.
- 与聚乙烯组相比,金属支架组 (0/14) 中的第二支支架塞频率较低 (11/23; p=0.002).
- 总体存活率没有显著差异;金属支架减少了28%的内镜手术.
结论:
- 与聚乙烯支架相比,自扩张的金属支架在恶性远端胆道阻塞方面提供了更高的透度.
- 金属支架提供足够的缓解,并可能减少重复内镜干预的需要.
- 最初放置金属支架是管理这种情况的成本效益高的策略.
