儿科物流器官功能障碍 (PELOD) 评分的验证:前性,观察性,多中心研究

科学领域:

• 儿科重症监护医药 儿科重症监护医药
• 临床结果研究研究的临床结果.
• 多器官功能障碍综合征多器官功能障碍综合征

背景情况:

• 多器官功能障碍综合征 (MODS) 是儿科重症监护室 (PICU) 的一个重大问题.
• 准确估计MODS严重程度对于PICU的临床试验至关重要.
• 儿科物流器官功能障碍 (PELOD) 评分是为了评估MODS的严重程度而开发的.

研究的目的:

• 为了验证儿科物流器官功能障碍 (PELOD) 评分.
• 评估每日记录的PELOD分数 (dPELOD) 版本的有效性.
• 评估这些分数作为临床试验中结果指标的有用性.

主要方法:

• 一项前性,观察性,多中心的队列研究,涉及7个三级保健PICU的1806名儿童.
• 每天记录PELOD得分,通过12个变量评估六个器官功能障碍,每天记录一次.
• 校准使用Hosmer-Lemeshow测试进行评估,并使用接收器操作特征曲线 (AUC) 下的区域进行歧视.

主要成果:

• 病例死亡率为6.4% (115人死亡).
• 与幸存者相比,非幸存者的PELOD得分显著更高 (p<0.0001).
• 无论是PELOD和dPELOD分数都显示出良好的校准和歧视 (AUC分别为0.91和>=0.79).

结论:

• PELOD和dPELOD分数是PICU中MODS严重性的验证结果措施.
• 这些分数可以有效地作为临床试验的结果措施,涉及危急疾病儿童.
• 实施这些分数可能会使儿科临床试验所需的样本大小显著减少.