含有乙醇和咖啡因的多成分食补充剂的心电图和血液动力学影响:一项随机对照试验
Brian F McBride1, Angeliki K Karapanos, Agnes Krudysz
1University of Connecticut Schools of Pharmacy, Storrs, Conn, USA.
发现Metabolife 356,一种含有乙和咖啡因的流行的减肥补充剂,在健康志愿者中显著增加了纠正的QT (QTc) 间隔和缩血压 (SBP). 由于未知的安全风险,患者应避免服用这种补充剂.
科学领域:
- 心血管药理学心血管药理学
- 食补充剂安全性 食补充剂安全性
- 临床试验研究 临床试验研究
背景情况:
- 代谢356是一种广泛使用的减肥食补充剂,含有以弗得和咖啡因.
- 事报告表明,与其使用相关的心血管和脑血管不良事件.
- 有限的安全数据需要进一步调查其影响.
研究的目的:
- 为了评估含有乙醇和咖啡因 (DSEC) 的食补充剂对正确的QT (QTc) 间隔持续时间的影响.
- 评估DSEC对缩血压 (SBP) 的影响.
主要方法:
- 一项随机,双盲,安慰剂控制的交叉研究与15名健康志愿者进行.
- 参与者接受了单剂量DSEC (含有和咖啡因) 或安慰剂,并有7天的洗期.
- 最大QTc间隔和SBP是在剂后1,3小时和5小时测量的.
主要成果:
- 与安慰剂相比,DSEC显著增加了最大QTc间隔 (419.4毫秒对396.1毫秒) 和SBP (123.5毫米升对118.9毫米升).
- 超过一半的参与者 (53.3%) 显示QTc间隔增加至少30毫秒的DSEC.
- 在观察到的效果中没有发现与性别相关的显著差异.
结论:
- 含有乙醇和咖啡因的补充剂Metabolife 356显然会增加QTc间隔和SBP.
- 负责这些心血管影响的特定成分仍未确定.
- 建议患者避免使用Metabolife 356和类似的补充剂,直到更好地了解其安全性.
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