习惯 (乳腺癌后的激素替代疗法 - - 这是安全的吗? ),随机比较:试验已停止
1Regional Oncologic Centre, University Hospital, SE-751 85 Uppsala, Sweden. lars.holmberg@lul.se
Lancet (London, England)
|February 14, 2004
概括
激素替代疗法 (HRT) 对乳腺癌幸存者来说是不安全的. HABITS试验发现,在接受HRT的女性中,新发生乳腺癌事件的风险明显更高.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 内分泌学 在内分泌学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 激素替代疗法 (HRT) 在乳腺癌幸存者的使用是有争议的.
- 之前的斯堪的纳维亚随机临床试验研究了HRT在这个人群中的安全性.
- HABITS试验旨在进一步评估乳腺癌诊断后的HRT安全性.
研究的目的:
- 评估激素替代疗法 (HRT) 对有乳腺癌病史的女性的安全性.
- 为了确定HRT是否会增加新的乳腺癌事件的风险.
主要方法:
- 一个开放的,随机的临床试验 (HABITS) 将HRT与非激素治疗进行比较.
- 对434名随机选择的妇女进行治疗意向分析,并对345名妇女进行后续报告.
- 主要终点:任何新的乳腺癌事件的发生率.
主要成果:
- 经过2.1年的中位数随访后,HRT组的26名女性经历了新的乳腺癌事件,而非HRT组的女性则为7名.
- HRT组的所有事件和非HRT组的两个事件都发生在患者接受治疗期间.
- 在HRT手臂中观察到明显更高的新乳腺癌事件发生率.
结论:
- 激素替代疗法 (HRT) 对有乳腺癌史的女性构成不可接受的风险.
- 由于有关HRT使用的安全问题,HABITS试验被提前终止.
- 研究结果表明,在乳腺癌幸存者中,避免HRT以最大限度地降低复发风险.
