在乳腺癌中使用平行基于组织的方法进行HER-2测试

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 分子诊断学 分子诊断
• 乳腺癌研究研究 乳腺癌研究

背景情况:

• HER-2瘤基因是乳腺癌的关键预后和预测因素.
• 光在位杂交 (FISH) 和免疫组织化学 (IHC) 是HER-2测试的方法,目前还在讨论它们对预测trastuzumab反应的比较准确性.
• 需要对FISH进行批判性评估以进行选.

研究的目的:

• 评估HER-2/neu基因状态的FISH和IHC结果之间的相关性.
• 在未确定 (2+) IHC结果的瘤中确定 HER-2 基因状态.
• 为了确认瘤中的基因放大,具有阳性 (3+) 和阴性 (0或1+) IHC结果.

主要方法:

• 一个质量控制和保证计划评估了FISH对来自135个机构的2963个乳腺癌标本进行的HER-2测试.
• 在所有标本上,与IHC并行进行了FISH测试.
• 使用FISH作为标准计算IHC灵敏度,特异性和预测值.

主要成果:

• IHC表现出高准确度:对3+分数的正预测值为91.6%,对0或1+分数的负预测值为97.2%.
• IHC的敏感性 (92.6%) 和特异性 (98.8%) 都很强.
• 与IHC相比,FISH的失败率更高 (5%与0.08%相比),试剂成本明显更高 (140美元与10美元相比),测试和解释时间更长.

结论:

• 一个高效的HER-2测试算法使用IHC作为主要方法.
• 应该保留FISH测试用于未确定 (2+) IHC结果的情况.
• 强大的质量控制和保证计划对于可靠的HER-2测试策略至关重要.