六个月和十二个月的结果来自第一次使用生物吸收聚合物以生物吸收性聚合物发泄恒利木斯支架的人类经验
Eberhard Grube1, Shinjo Sonoda, Fumiaki Ikeno
1Heart Center Siegburg, Siegburg, Germany.
Circulation
|May 5, 2004
概括
埃弗罗利马斯排泄支架 (EES) 显著降低了冠状动脉病变中的新极度增生和复原. 这种可生物吸收的聚合物支架在FUTURE I试验中与裸体金属支架相比显示出持续的安全性和有效性.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 生物材料科学 生物材料科学
背景情况:
- 作为一种免疫抑制剂的Everolimus在动物模型中表现出新极端的增殖减少.
- 未来I试验是首次对使用可生物吸收聚合物与裸体金属支架 (BMS) 的常利释放支架 (EES) 的人类研究.
研究的目的:
- 评估EES与BMS相比在患有新冠肺炎病变的患者中的安全性和有效性.
- 评估造后的新极端增殖和复原率的降低.
主要方法:
- 一项前性,单盲,随机试验 (FUTURE I) 招募了42名患者.
- 患者因新发冠状动脉病变而接受EES (27) 或BMS (15).
- 随访包括临床评估,血管造影和6个月和12个月的血管内超声波.
主要成果:
- 主要心脏不良事件发生率较低,在30天和6个月后的EES和BMS组之间是相似的,没有支架血栓形成.
- 在6个月后,EES显示0%的静脉静脉复缩,而BMS则为9.1% (P=NS),具有显著降低的新极值体积 (P<0.001).
- EES的安全性和有效性在12个月后得到维持,没有晚期支架错位.
结论:
- 具有生物吸收聚合物的Everolimus排泄支架提供了一种安全有效的方法来减少新极端增生和复原.
- 这项研究支持使用EES作为冠状动脉疾病的可行治疗选择.
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