在需要心肺旁路的冠状动脉旁路移植手术期间用pexelizumab进行终端补充阻塞:一个随机试验

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 手术创新 在外科创新.

背景情况:

• 冠状动脉旁路移植 (CABG) 手术与心肺旁路可以导致炎症和缺血-再输血损伤.
• 这些并发症与术后心肌梗塞 (MI) 和死亡率的风险增加有关.

研究的目的:

• 为了评估pexelizumab的疗效和安全性,C5补充抑制剂,在缓解外科手术期间的MI和CABG手术患者的死亡率.
• 为了确定pexelizumab是否可以减少CABG手术后的不良心血管事件.

主要方法:

• 一项随机,双盲,安慰剂对照试验,涉及3099名接受CABG手术 (带或不带门手术) 的成年患者.
• 患者在手术前接受了静脉注射pexelizumab或安慰剂.
• 主要综合终点是仅接受CABG手术的患者在30天内死亡或MI;治疗意图分析包括所有患者.

主要成果:

• 在CABG单一组 (n=2746) 中,pexelizumab没有显著降低死亡或心脏病综合终点 (9.8%对11.8%,P=.07).
• 在对所有患者的治疗意图分析中 (n=3099),pexelizumab与30天后死亡或心脏病发作的统计学显著减少有关 (11.5%对14.0%,P=.03).
• 这项试验没有被强化以检测单独的显著降低死亡率.

结论:

• 在单独接受CABG手术的患者中,Pexelizumab并没有显著降低死亡或MI的复合终点.
• 然而,pexelizumab在减少死亡或MI的复合终点方面显示出统计学上显著的好处,在接受CABG或没有门手术的整体研究人群中.
• 可能需要进一步的研究来澄清C5抑制在心脏手术结果中的作用.