在二次进展性多发性硬化症中静脉注射免疫球蛋白:随机对照的安慰剂对照试验
Otto R Hommes1, Per S Sørensen, Franz Fazekas
1European Charcot Foundation, Nijmegen, Netherlands. info@charcot-ms.org
Lancet (London, England)
|September 29, 2004
概括
静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 并没有改善二次进展性多发性硬化症患者的残疾或复发率. 这项研究表明,IVIG不推用于这种患者群体.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 以前的研究表明,静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 对复发性复发性多发性硬化症 (MS) 的潜在益处.
- 关于多发性硬化症静脉注射免疫球蛋白的欧洲研究研究了IVIG在MS的次级渐进阶段的疗效.
研究的目的:
- 评估IVIG在患有二次进展性多发性硬化症 (SPMS) 的患者中的有效性.
- 为了确定IVIG是否会影响SPMS患者的疾病进展,复发率或残疾.
主要方法:
- 这是一项双盲,安慰剂控制的试验,涉及318名患有二级进展性多发性硬化症的患者.
- 参与者每月接受IVIG或安慰剂27个月,每3个月进行临床评估,12个月和24个月进行MRI扫描.
- 主要终点是使用扩展残疾状况尺度 (EDSS) 确认残疾恶化.
主要成果:
- 与安慰剂相比,IVIG治疗在延迟已确认的EDSS进展方面没有显著的益处.
- 在IVIG和安慰剂组之间,没有观察到年度复发率或其他临床结果的差异.
- 虽然一般耐受性很好,但在少数患者中发生了深静脉血栓和肺栓塞等不良事件.
结论:
- 静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 对患有次级渐进性多发性硬化症的患者没有显示出临床益处.
- 根据这些发现,IVIG不能推用于治疗SPMS.
