心血管事件的风险和罗菲可西布:累积的元分析
Peter Jüni1, Linda Nartey, Stephan Reichenbach
1Department of Social and Preventive Medicine, University of Berne, Berne, Switzerland.
罗菲可克西布使用显著增加了心肌梗塞风险,与之前的假设相反. 有证据表明,由于这些心血管风险,罗菲科克西布应该早几年停止使用.
科学领域:
- 心血管研究的心血管研究.
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 药物安全评估 药物安全评估
背景情况:
- 由于心血管不良影响,循环氧化酶2抑制剂罗菲科西布被取消使用.
- 维奥克斯胃肠道结果研究 (VIGOR) 研究最初将心肌梗塞风险增加归因于纳普罗森的心脏保护作用,而不是罗菲可西布的心脏毒性.
- 这项研究旨在确定在2004年撤销前是否存在罗菲可西布不良反应的有力证据.
研究的目的:
- 评估与2004年9月之前使用罗菲科克西布相关的心血管风险的证据.
- 重新审视VIGOR研究关于心肌梗塞风险的发现.
- 评估罗菲科克西布是否存在与其他非类固醇抗炎药物独立的显著心血管风险.
主要方法:
- 进行了随机对照试验和观察性研究的元分析.
- 搜索了文献数据库和美国食品和药物管理局的文件.
- 包括试验比较rofecoxib与安慰剂或其他非类固醇抗炎药物 (NSAIDs),以及研究心血管风险和纳普罗森.
主要成果:
- 确定了18项随机对照试验和11项观察性研究.
- 分析显示,使用罗菲科克西布,心肌梗塞的相对风险显著增加 (2000年底RR2.30,一年后RR2.24).
- 观察性研究表明,纳普罗的心脏保护作用很小,不足以解释VIGOR试验的结果.
结论:
- 累积的证据表明,罗菲科克西布具有显著的心血管风险.
- 在实际撤销之前,罗菲可西布应该在几年前从市场上撤回.
- 制造商和监管机构不断监测和总结积累的证据需要澄清.
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