在新生儿脑病变后选择性头部冷却与轻度全身低温:多中心随机试验

科学领域:

• 新生儿神经学 新生儿神经学
• 治疗性低温症治疗性的低温症
• 围产期脑损伤是发生在婴儿周围的.

背景情况:

• 大脑低温是围产期缺氧-缺血症的一个潜在的神经保护策略.
• 新生儿脑病变 (NE) 是一种严重的疾病,影响新生儿.
• 早期干预可以改善受影响婴儿的神经发育结果.

研究的目的:

• 评估延迟头部冷却在改善NE婴儿神经发育结果中的有效性.
• 在多中心随机对照试验中评估治疗性低温的安全性和有效性.

主要方法:

• 这是一项多中心随机对照试验,涉及234名满期婴儿,患有中度至重度NE和异常幅度集成电脑学图 (aEEG).
• 婴儿被随机分配到72小时的头部冷却 (目标直肠温度34-35°C) 开始在出生后6小时内或常规护理.
• 主要结局是18个月死亡或严重残疾,有治疗意向分析和基于EEG严重程度的预定义子组分析.

主要成果:

• 总的来说,218名婴儿有随访数据;头部冷却组的55%和传统护理组的66%的婴儿死亡或严重残疾 (OR 0.61;95% CI 0.34-1.09,p=0.1).
• 在对EEG严重程度进行调整后,低温的几率比为0.57 (0.32-1.01,p=0.05).
• 亚组分析表明,头部冷却在患有最严重的EEG变化的婴儿中是无效的,但在患有较不严重变化的婴儿中是有益的 (OR 0.42; 0.22-0.80,p=0.009).

结论:

• 诱导头部冷却可能不会在所有患有新生儿脑病变的婴儿中提供保护.
• 治疗性低温似乎可以在没有严重神经发育障碍的婴儿中安全地提高存活率,这些婴儿的EEG变化不那么严重.
• 进一步的研究可能会改进NE中低温治疗的患者选择.