危及生命的败血症与辅助剂多克索鲁比加多塞塔克塞尔用于中等风险乳腺癌
Etienne G C Brain1, Thomas Bachelot, Daniel Serin
1Department of Medical Oncology, René Huguenin Cancer Centre, Saint-Cloud, France. e.brain@stcloud-huguenin.org
乳腺癌的多克索鲁比辛-多克塞拉治疗方案导致严重的毒性和试验终止. doxorubicin-cyclophosphamide 是一个更安全的替代品,特别是没有发烧性中性质的预防.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 辅助化疗对于乳腺癌治疗至关重要.
- 新的细胞毒性药物需要进行彻底的毒性评估.
- 之前的研究强调,需要对乳腺癌化疗的安全性进行评估.
研究的目的:
- 为了评估乳腺癌辅助化疗的不良事件.
- 为了比较两个化疗方案: doxorubicin-docetaxel 与 doxorubicin-cyclophosphamide 相比.
- 确定导致临床试验提前终止的安全问题.
主要方法:
- 前性随机多中心研究 (RAPP-01) 涉及627名女性.
- doxorubicin-docetaxel 与 doxorubicin-cyclophosphamide 治疗方案之间的比较.
- 专注于安全结果,包括发烧性中性质和药物毒性.
主要成果:
- 与多克索鲁比辛-多克塞治疗方案相比,多克索鲁比辛-cyclophosphamide (7.1%) 的发烧性中性衰竭发生率显著更高 (40.8%).
- 由于药物毒性,该试验被提前终止,包括两例死亡和穿孔性腹膜炎,所有这些都是在多克索鲁比辛-多克塞塞尔组中.
- 危及生命的并发症与多克索鲁比辛-多克塞塔克塞尔组合有很强的关联.
结论:
- 在辅助乳腺癌治疗中, doxorubicin-docetaxel 疗法存在严重,危及生命的并发症的高风险.
- doxorubicin-cyclophosphamide 是一种更安全的替代疗法.
- 德克索鲁比辛-多克塞塞尔不应在用于发烧性中性质的初级预防的研究之外使用.
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