在患有复杂冠状动脉疾病的患者中,基于聚合物的帕克利塔塞尔排泄支架与裸金属支架的比较:随机对照试验
Gregg W Stone1, Stephen G Ellis, Louis Cannon
1Department of Cardiology, Columbia University Medical Center and Cardiovascular Research Foundation, New York, NY 10032, USA. gs2184@columbia.edu
JAMA
|September 15, 2005
概括
与裸金属支架相比,帕克利塔塞尔排泄支架在复杂的冠状动脉病变中显著降低了复杂冠状动脉病变的复杂性. 这项研究证明了它们在具有挑战性的患者病例中的安全性和有效性.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 生物医学工程 生物医学工程
背景情况:
- 已知药物排泄支架 (DES) 在简单的冠状动脉病变中可降低缩.
- 然而,它们在复杂狭窄症中的有效性尚未得到广泛研究.
研究的目的:
- 为了评估一种特定的基于聚合物的缓释帕克利塔塞尔排泄支架的安全性和有效性.
- 这项研究集中在患有复杂冠状动脉病变的患者群体上,超出了以前研究的群体.
主要方法:
- 一个前性,安慰剂控制,双盲,多中心随机试验,涉及1156名患者.
- 患者接受了裸金属支架 (n=579) 或帕克利塔塞尔排泄支架 (n=577).
- 包括复杂的病变 (需要小/大直径或多个支架),并进行9个月的临床和血管学随访.
主要成果:
- 与裸金属支架相比,帕克利塔塞尔排泄支架显著降低了目标病变复血管化 (15.7%与8.6%) 和目标血管复血管化 (17.3%与12.1%).
- 使用帕克利塔塞尔排泄支架的血管学复缩率明显较低 (18.9%vs33.9%),包括小支架,大支架或多支支架的子组.
- 心脏病死亡/心肌梗塞和支架血栓形成率在各组之间相似.
结论:
- 帕克利塔塞尔输出支架有效地减少了复杂冠状动脉病变的患者的临床和血管学静止病.
- 这一发现支持在具有挑战性的干预心脏病学病例中使用这种DES,在这些病例中,静脉缩是一个重大问题.
