阿尔茨海默氏症重症患者的多尼佩西尔:双盲,并行组,安慰剂控制的研究
Bengt Winblad1, Lena Kilander2, Sture Eriksson3
1Karolinska Institutet, Alzheimer's Disease Research Center, Department of Neurotec, Division of Geriatric Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge, 14186 Stockholm, Sweden.
Lancet (London, England)
|April 4, 2006
概括
在重症阿尔茨海默氏症患者中,多尼尼西尔治疗显示出显著的认知改善和功能维护. 这项研究为使用胆酶抑制剂治疗晚期痴呆症提供了关键的见解.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 老年学是一门学科.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 多尼西尔是一种胆酶抑制剂,已被批准用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病.
- 多内佩西尔在严重阿尔茨海默病中的有效性尚未得到充分证实,并且仍然存在争议.
- 这项研究旨在评估donepezil在严重阿尔茨海默病中的有效性,重点关注认知和日常生活活动.
研究的目的:
- 确定多内佩西尔在患有严重阿尔茨海默氏症的患者中的有效性.
- 评估多内佩西尔对这一群体认知和日常生活活动的影响.
- 为在阿尔茨海默病的晚期阶段使用多内佩西尔提供证据.
主要方法:
- 一项为期6个月的双盲,安慰剂对照研究,涉及248名在养老院住宿的重症阿尔茨海默病患者 (MMSE评分1-10).
- 患者接受了口服多尼佩西尔 (每天5毫克增加到每天10毫克) 或匹配的安慰剂.
- 主要终点包括严重障碍电池 (SIB) 和阿尔茨海默病合作研究活动的变化,这些活动是针对严重阿尔茨海默病 (ADCS-ADL-severe) 的日常生活库存.
主要成果:
- 与安慰剂相比,接受多尼佩西尔的患者在重度损伤电池得分上显著改善 (LS平均差异5.7;p=0.008).
- 多尼西尔治疗导致更改的阿尔茨海默病合作研究活动的日常生活得分减少 (LS平均差异1.7;p=0.03).
- 两组之间不良事件发生率相似,尽管更多患者因不良事件而停止服用多尼.
结论:
- 多内佩西尔有效地改善了严重阿尔茨海默氏症患者的认知功能.
- 多尼佩西尔有助于保持高级阿尔茨海默病的养老院居民的功能能力.
- 这些发现支持使用多内佩西尔来管理严重的阿尔茨海默病症状.
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