改善医生报告药物不良反应的教育干预:一个集群随机对照试验
Adolfo Figueiras1, Maria T Herdeiro, Jorge Polónia
1Department of Preventive Medicine and Public Health, University of Santiago de Compostela, Spain, Portugal. adolfo.figueiras@usc.es
教育外展显著改善了医生报告药物不良反应 (ADRs) 的情况. 这种有针对性的干预措施提高了ADR报告的质量和数量,这对于营销后药物安全监测至关重要.
科学领域:
- 药监和药物安全 药监和药物安全
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
- 医学教育 医学教育
背景情况:
- 关于新上市药物的不良影响的数据有限.
- 医生对自愿报告系统的使用不足阻碍了营销后监督.
- 需要有效的策略来改善药物不良反应 (ADR) 报告.
研究的目的:
- 评估教育外展访问在加强医生ADR报告方面的有效性.
- 评估针对性的教育对报告的副作用质量的影响.
主要方法:
- 一个集群随机对照试验,涉及葡萄牙北部6451名医生.
- 干预组接受了一个小时的定制教育外展访问.
- 用通用线性混合模型来分析ADR报告率的变化.
主要成果:
- 干预组的ADR报告率总体显著增加 (RR,10.23).
- 报告严重,高因果关系,意想不到和与新药相关的副作用的情况有显著改善.
- 对报告率的积极影响持续至少在干预后12个月.
结论:
- 有针对性的教育外展计划可以有效地提高医生报告ADR的质量和数量.
- 这些干预措施对于加强营销后药物安全监测系统具有价值.
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