在心脏手术期间用溶性补体受体1 (TP10) 抑制补体的有益作用:有性别差异吗?

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 一种补充抑制剂TP10,在高风险男性心脏手术患者中减少死亡和心肌梗塞 (MI).
• 由于先前的研究数据有限,TP10在接受心肺旁路 (CPB) 的高风险女性患者的疗效仍未确定.

研究的目的:

• 研究TP10在接受心脏手术的高风险女性患者中的潜在性别特异性影响.
• 要确定TP10是否限制女性的缺血损伤,类似于其在男性中观察到的效果.

主要方法:

• 一项前性,双盲,安慰剂控制的多中心试验,涉及297名高风险女性患者,随机选择TP10或安慰剂.
• 术前给出的TP10 (5mg/kg IV输液) 或安慰剂;主要终点是28天死亡或心脏病发病率.
• 在CPB期间和之后通过CH50和SC5b-9水平评估补充激活.

主要成果:

• TP10被很好地容忍,在两组之间的安全性概况中没有显著差异.
• TP10有效抑制了补充激活 (CH50和SC5b-9水平显著降低,P<0.0001).
• 在TP10 (21%) 和安慰剂 (17%) 组 (P=0.2550) 之间,主要终点 (死亡或心脏病发作) 没有显著差异.

结论:

• 在这项研究中,TP10的治疗益处似乎取决于性别,在男性中观察到但不是女性.
• 除了补充激活之外的机制可能会在CPB期间导致高风险女性心肌损伤.
• 需要进一步的研究来了解TP10在心脏外科手术中的与性别相关的疗效.