费诺纤维酸对糖尿病视网膜病变激光治疗的需要的影响 (FIELD研究):一项随机对照试验
A C Keech1, P Mitchell, P A Summanen
1NHMRC Clinical Trials Centre, University of Sydney, NSW, Australia. tony@ctc.usyd.edu.au
Lancet (London, England)
|November 9, 2007
概括
费诺纤维酸治疗显著降低了2型糖尿病和糖尿病视网膜病变患者激光治疗的需要. 这种降脂治疗似乎与血脂度的变化无关.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 内分泌学 在内分泌学.
- 心血管医学 心血管医学
背景情况:
- 糖尿病视网膜病变激光治疗可能导致视力丧失.
- 芬诺纤维酸是一种降脂药物.
- 2型糖尿病是一种糖尿病视网膜病变的危险因素.
研究的目的:
- 为了评估费诺纤维酸是否可以减少糖尿病视网膜病变的进展.
- 为了评估纤维酸是否减少了2型糖尿病患者激光治疗的需要.
主要方法:
- 这项研究涉及9795名2型糖尿病患者,参与一项跨国随机试验.
- 患者接受的是费诺纤维酸盐 (200毫克/天) 或安慰剂.
- 糖尿病视网膜病变的激光治疗是关键的终点,眼科医生判断和视网膜摄影在一个子研究.
主要成果:
- 费诺纤维酸显著降低了初始激光治疗的需要 (3.4%对4.9%,HR 0.69,p=0.0002).
- 整体而言,视网膜病变的进展没有显著差异,但在具有先前存在的视网膜病变的患者中,费诺纤维酸减缓了视网膜病变的进展 (p=0.004).
- 包括激光治疗在内的探索性复合终点被费诺纤维酸显著降低 (HR 0.66,p=0.022).
结论:
- 费诺纤维酸治疗降低了2型糖尿病患者糖尿病视网膜病变的激光治疗的要求.
- 这种效应背后的机制与血脂水平无关.
- 进一步的研究可能会探索纤维酸在治疗糖尿病眼部并发症中的作用.
