在日常临床实践中比较帕克利塔塞尔和西罗利斯排泄支架:SORT OUT II随机试验
Anders M Galløe1, Leif Thuesen, Henning Kelbaek
1Department of Cardiology, Gentofte University Hospital, Hellerup, Copenhagen, Denmark. anders@galloe.dk
JAMA
|January 31, 2008
概括
这项研究发现,在真实世界患者群体中,西洛利木斯排泄的支架和帕克利塔塞尔排泄的支架之间,主要的不良心脏事件或支架血栓形成没有显著差异. 两种药物释放支架都表现出类似的临床结果.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 生物材料科学 生物材料科学
背景情况:
- 药物释放支架 (DES) 的批准依赖于有限的试验,需要对现实实践进行评估.
- 常规使用DES包括比初始试验参与者更广泛的患者人口统计.
研究的目的:
- 在预防临床终点方面,比较西罗利斯排泄支架 (SES) 和帕克利塔塞尔排泄支架 (PES).
- 在研究设计中评估DES的疗效,以反映日常临床实践.
主要方法:
- 一个随机的,盲目的试验,涉及2098名接受皮肤冠状动脉干预 (PCI) 的患者.
- 患者接受了SES (n=1065) 或PES (n=1033).
- 主要终点:主要心脏不良事件 (MACE) 的组合;次要终点:死亡率和支架血栓形成.
主要成果:
- 在SES和PES组之间,MACE没有显著差异 (9.3%对11.2%,P=.16).
- 二次终点,包括全因死亡率和支架血栓形成 (2.5%对2.9%,P=.60),也没有显著变化.
- 危险比率表明两种支架类型的安全性和有效性概况相似.
结论:
- 在这项实用性试验中,释西罗利斯和释帕克利塔塞尔的支架产生了类似的临床结果.
- 这些发现支持SES和PES在广泛的现实患者群体中具有可比的有效性.
