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Updated: Jul 5, 2026
11:39
The Goeckerman Regimen for the Treatment of Moderate to Severe Psoriasis
Published on: July 11, 2013
ISA247在斑块牛皮的疗效:一个随机的,多中心的,双盲的,安慰剂控制的III期研究
K Papp1, R Bissonnette, L Rosoph
1Probity Medical Research, Waterloo, ON, Canada. kapapp@probitymedical.com
Lancet (London, England)
|April 22, 2008
概括
在24周的时间内,ISA247在治疗中度至重度牛皮方面表现出显著的疗效和安全性. 较高剂量的ISA247与更好的牛皮区域和严重性指数 (PASI) 评分下降相关,这表明个性化剂量的潜力.
科学领域:
- 皮肤病学 皮肤病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 对牛皮的全身氨酸抑制剂受到毒性,特别是毒性的限制.
- ISA247,一种新型氨酸抑制剂,在对斑块性牛皮的II期研究中显示出有前途.
- 这项III期研究旨在进一步评估ISA247.7的疗效和安全性.
研究的目的:
- 评估ISA247在中度至重度斑块性牛皮患者的疗效和安全性.
- 为了确定ISA247治疗牛皮的最佳剂量.
- 为了比较ISA247与安慰剂在PASI得分下降75%的疗效.
主要方法:
- 一项III期随机双盲研究,涉及451名斑块牛皮患者.
- 患者接受了安慰剂或ISA247 (0.2,0.3或0.4毫克/千克口服每天两次).
- 主要终点是12周的PASI75,有效性评估至24周.
主要成果:
- 在第12周,分别在ISA2470.2,0.3和0.4毫克/千克组中的16%,25%和47%的患者实现了PASI 75,而安慰剂组的患者比例为4%.
- 疗效持续超过24周.
- 在较高的ISA247剂量下,在少数患者中观察到轻度至中度的膜过率降低;ISA247的血液度与PASI降低有很强的相关性.
结论:
- ISA247是一种安全有效的治疗中度至重度牛皮24周.
- 最高剂量的ISA247显示出最大的疗效.
- ISA247度与疗效之间的相关性表明,可能需要个性化剂量策略.
