系统性盆腔淋巴切除术在子宫内膜癌中的有效性 (MRC ASTEC试验):一项随机化研究

科学领域:

• 妇科瘤学 妇科瘤学
• 手术瘤学手术瘤学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 子宫切除术和双侧沙卵巢切除术 (BSO) 是I期子宫内膜癌的标准手术治疗方法.
• 系统性盆腔淋巴切除术用于检测子宫外疾病,并作为治疗干预.
• 随机试验对于评估盆腔淋巴切除术在子宫内膜癌的治疗疗效至关重要.

研究的目的:

• 调查盆腔淋巴切除术在改善被诊断为早期子宫内膜癌的妇女的存活率方面的疗效.
• 为了比较标准手术和标准手术加骨盆淋巴切除术之间的整体存活率和无复发存活率.

主要方法:

• 一项随机试验,涉及1408名患有早期子宫内膜癌的妇女,遍及四个国家的85个中心.
• 参与者被分配到标准手术 (子宫切除和BSO) 或标准手术加骨盆淋巴切除.
• 主要结局指标是整体存活率,并根据治疗意图进行分析.

主要成果:

• 经过37个月的中位数随访后,两组之间没有观察到总生存时间的显著差异 (HR1.16,p=0.31).
• 无复发生存率显示出有利于标准手术的趋势 (HR 1.35,p=0.017),无复发5年生存率的绝对差异为6%.
• 经过调整后的分析没有显示盆腔淋巴切除术在总体或无复发存活率方面有显著的益处.

结论:

• 盆腔淋巴切除术没有证明早期子宫内膜癌的女性的生存益处.
• 在临床试验之外,不建议将该程序作为早期子宫内膜癌的常规治疗干预措施.