高剂量的cytarabine加上高剂量的methotrexate与高剂量的methotrexate单独在初级中枢神经系统淋巴瘤患者:一个随机的第二阶段试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 血液学 血液学 血液学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 高剂量的甲状腺素是初级中枢神经系统淋巴瘤的标准,但它对多化学疗法的优越性尚未得到证实.
• 这项研究调查了新诊断的中枢神经系统原发性淋巴瘤中添加高剂量的cytarabine与methotrexate的疗效.

研究的目的:

• 评估在治疗初级中枢神经系统淋巴瘤时,添加高剂量的cytarabine添加到methotrexate的影响.
• 为了比较单独的甲状腺素和甲状腺素加细胞因子治疗方案之间的完全缓解率.

主要方法:

• 一个开放的,随机的第二阶段试验,涉及79名患有中枢神经系统原发性淋巴瘤的患者,分布在24个中心.
• 患者接受了高剂量的甲状腺素或甲状腺素加上高剂量的cytarabine,然后对整个大脑进行辐射.
• 主要终点是化疗后的完全缓解率,根据治疗意图进行分析.

主要成果:

• 完全缓解率在甲状腺素加细胞因子组 (46%) 与单独甲状腺素 (18%) 相比显著更高 (p=0.006).
• 综合疗法也改善了整体应答率 (69%对40%,p=0.009).
• 在组合手臂中观察到更高的3-4级血液毒性和毒性死亡率.

结论:

• 添加高剂量的cytarabine到高剂量的甲状腺素改善了初级中枢神经系统淋巴瘤患者的结果,直到75岁.
• 组合疗法表现出可以接受的毒性概况,尽管血液学副作用增加.