现实实践中的第二代恒利木斯排泄和帕克利塔塞尔排泄支架 (COMPARE):一个随机试验
Elvin Kedhi1, Kaiyum Sheik Joesoef, Eugene McFadden
1Department of Cardiology, Maasstad Ziekenhuis, Rotterdam, Netherlands.
Lancet (London, England)
|January 12, 2010
概括
在现实实践中,与帕克利塔克塞尔分泌支架相比,第二代恒利木斯分泌支架的安全性和有效性更高. 这些发现表明,帕克利塔塞尔排泄支架可能不再是接受皮肤冠状动脉干预的患者的首选选择.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 生物材料科学 生物材料科学
背景情况:
- 药物排泄支架 (DES),如常利木斯排泄支架 (EES) 和帕克利塔塞尔排泄支架 (PES),在受控试验中,与裸金属支架相比,其复缩率降低.
- 现实世界的数据对于评估新一代DES的比较安全性和有效性至关重要.
- 第二代DES的目标是改善早期模型在更广泛的患者群体中的结果.
研究的目的:
- 为了在现实环境中比较第二代常利释放支架 (EES) 与帕克利塔塞尔释放支架 (PES) 的安全性和有效性.
- 评估所有原因死亡率,心肌梗塞和12个月后目标血管再血管化的初级复合终点.
- 评估特定的安全结果,包括支架血栓形成和心肌梗塞.
主要方法:
- 一项随机试验,涉及1800名连续接受皮肤冠状动脉干预的患者.
- 患者被分配给接受EES或PES,治疗分配是盲目的.
- 主要终点是12个月后评估的安全性和疗效结果的复合,根据治疗意图进行分析.
主要成果:
- 主要终点在EES组 (6%) 与PES组 (9%) 相比发生频率明显低 (RR 0.69; p=0.02).
- EES显示,支架血栓形成 (0.26;p=0.002),心肌梗塞 (0.52;p=0.007) 和目标血管再血管化 (0.39;p=0.0001) 的发生率明显较低.
- 心脏病死亡,非致命性心脏病发作或目标病变再血管化的复合情况在EES中也明显较低 (5%与8%相比; p=0.005).
结论:
- 在未经选择的患者群体中,第二代Everolimus排泄支架在安全性和有效性方面优于第二代帕克利塔塞尔排泄支架.
- 该研究表明,应重新考虑用于常规临床使用的帕克利塔塞尔排泄支架.
- 现实世界的比较有效性研究对于指导关于DES选择的临床实践决策至关重要.