与心脏起器或植入式心脏转换器-除器发生器更换和升级程序相关的并发症率:来自REPLACE注册表的结果
Jeanne E Poole1, Marye J Gleva, Theofanie Mela
1University of Washington, Division of Cardiology, 1959 NE Pacific Street, Seattle, WA 98198-6422, USA. jpoole@u.washington.edu
心脏起器和植入式心脏转换器-除器发生器更换手术存在重大风险,特别是当涉及到添加剂时. 在进行这些设备程序之前,仔细考虑是至关重要的.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 手术风险评估手术风险评估
背景情况:
- 有限的前性数据存在于心脏起器和植入式心脏转换器-除器替代手术的风险.
- 这些手术通常被认为是低风险的,与最近回顾发现的更高的并发症率形成鲜明对比.
研究的目的:
- 为了前性地评估与选择性起器和植入式心脏转换器-除器发生器替换器相关的并发症率.
- 为了比较设备更换的风险,没有和通过静脉输入的添加.
主要方法:
- 一项涉及72个美国中心的前性研究评估了6个月的并发症率.
- 研究了两个队列:队列1 (仅更换发电机) 和队列2 (更换发电机并添加/升级).
- 复杂性由一个独立的委员会裁决.
主要成果:
- 在第一队的4.0%和第二队的15.3%患者中发生了严重并发症.
- 植入式心脏转换器-除器替代品在两个队伍中都有比心脏起器替代品更高的重大并发症率.
- 对心脏再同步治疗设备的升级显示了最高的并发症率 (18.7%);在第2组中发生了8起晚期死亡.
结论:
- 心脏起器和植入式心脏转换器-除器发电机替代品具有显著的风险,特别是在进行添加时.
- 调查结果强调,在设备更换之前,需要仔细做出决策,管理咨询,并考虑复杂的系统升级.
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