菌酸莫菲蒂尔与阿扎西奥普林用于维持抗中性粒细胞体抗体相关的血管炎的缓解:一种随机对照试验
Thomas F Hiemstra1, Michael Walsh, Alfred Mahr
1University of Cambridge and Lupus and Vasculitis Unit, Addenbrookes Hospital, Cambridge, England. tfh24@cam.ac.uk
甲酸莫菲提尔在维持抗中性粒细胞体抗体相关血管炎 (AAV) 缓解方面效果不如阿扎西奥普林. 在这项试验中,这两种治疗方法的严重不良事件发生率相似.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 抗中性细胞质抗体相关血管炎 (AAV) 治疗的疗效和毒性有限.
- 需要新的维持疗法来缓解AAV.
研究的目的:
- 将mycophenolate mofetil与阿扎西奥普林进行比较,以防止AAV患者的复发.
- 评估这些免疫抑制剂在AAV维持治疗中的有效性和安全性.
主要方法:
- 一项开放标签的随机受控试验 (IMPROVE) 涉及42个欧洲中心的156名AAV患者.
- 患者在缓解诱导后接受了阿扎西奥普林或mycophenolate mofetil.
- 无复发生存率是主要终点,评估时间为39个月的中位随访期.
主要成果:
- 与阿扎西奥普林 (30/80) 相比,mycophenolate mofetil的复发率 (42/76) 较高,其危险比率为1.69 (P = .03).
- 严重不良事件的发生率在mycophenolate mofetil (7.5%) 和azathioprine (16%) 组之间是相似的.
- 包括血管炎损伤指数,eGFR和蛋白尿等二次结局在各组之间没有显著差异.
结论:
- 在维持AAV缓解方面,mycophenolate mofetil在维持AAV缓解方面不如阿扎西奥普林有效.
- 这两种免疫抑制剂在严重不良事件方面表现出相似的安全性.
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