越南HPV疫苗替代方案的免疫性和反应性:一个集群随机的非劣势性试验
Kathleen M Neuzil1, Do Gia Canh, Vu Dinh Thiem
1PATH, PO Box 900922, Seattle, WA 98108, USA. kneuzil@path.org
人类乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗具有免疫性,在使用延长剂量计划的青少年女孩中耐受良好. 与标准方案相比,两种替代方案 (0,3,9个月和0,6,12个月) 显示出抗体度不低于标准方案.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 人类乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗接种计划旨在减少贫困地区的宫癌负担.
- 标准的3剂HPV疫苗计划在资源有限的地区带来了后勤挑战.
研究的目的:
- 在越南青少年女孩中评估四价HPV疫苗不同剂量表的免疫性和反应性.
- 为了确定替代HPV疫苗计划是否与标准计划不逊色.
主要方法:
- 一个开放标签,集群随机的非劣等性研究,涉及903名青少年女孩 (年龄11-13岁) 在越南.
- 评估了四种剂量计划:标准的 (0,2,6个月) 和三个替代方案 (0,3,9个月;0,6,12个月;0,12,24个月).
- 用血清抗HPV几何平均标位 (GMT) 测量免疫性,第三剂后1个月;通过不良事件评估安全性.
主要成果:
- 两个替代方案 (0,3,9个月和0,6,12个月) 与标准方案相比,满足了HPV-16和HPV-18抗体度的非劣质标准.
- 0,12,24个月的时间表不符合非劣质标准.
- 注射部位疼痛是最常见的不良事件,表明整体耐受性良好.
结论:
- 替代的HPV疫苗0,3,9个月和0,6,12个月的剂量计划是免疫原的,在青少年女孩中耐受良好.
- 这些延长的时间表为资源有限的环境中的HPV疫苗计划提供了潜在的灵活性.
- 这些发现支持HPV疫苗接种策略的适应性,以克服实施障碍.
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