在患有脑缺血事件 (PERFORM) 的患者中,特鲁特罗班与阿司匹林相比:一种随机,双盲,并行组试验

科学领域:

• 心血管医学 心血管医学
• 神经学 神经学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 经历过缺血性中风或过渡性缺血性发作 (TIA) 的患者面临复发性脑血管事件的高风险.
• 确定有效的抗血小板疗法对于这些高危人群的二次预防至关重要.

研究的目的:

• 为了比较terutroban的疗效和安全性,选择性血栓素-前列腺素受体对抗剂,与阿司匹林用于预防近期非心血管栓塞性脑缺血事件患者的复发性缺血事件.

主要方法:

• 这是一项大规模的,随机的,双盲的平行组试验,涉及46个国家的9500多名患者.
• 最近患有缺血性中风或TIA的患者被随机分配给每天接受特鲁特班或阿司匹林.
• 主要终点是致命/非致命的缺血性中风,心肌梗塞或血管死亡的组合,并进行计划的顺序非劣势和优势分析.

主要成果:

• 该试验没有满足非劣势标准,显示特鲁特班和阿司匹林之间主要复合终点的比例相似 (11%在两组;HR 1.02).
• 在两个治疗组之间,对于二级或三级终点没有观察到显著差异.
• 与阿司匹林相比,特鲁特罗班在轻微出血事件中略有增加 (12%对11%).

结论:

• 特鲁特罗班在预防二次缺血事件方面表现出与阿司匹林相似的疗效,但没有提供显著的安全优势.
• 阿司匹林继续成为二次中风预防的黄金标准,考虑到其已证明的疗效,安全性和经济可行性.