2厘米与4厘米的外科切除边缘对于厚度大于2毫米的原发性皮肤黑色素瘤:一个随机的多中心试验
Peter Gillgren1, Krzysztof T Drzewiecki, Marianne Niin
1Department of Clinical Science and Education, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden. peter.gillgren@sodersjukhuset.se
Lancet (London, England)
|October 27, 2011
概括
对于较厚的黑色素瘤,2厘米的外科切除边缘与4厘米的边缘一样有效. 这项研究发现整体存活率没有显著差异,这表明较窄的边际足够和安全.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 皮肤病学 皮肤病学
- 手术瘤学手术瘤学
背景情况:
- 关于临床阶段IIA-C皮肤黑色素瘤厚度大于2毫米的最佳外科切除边缘存在争议.
- 之前的研究还没有最终确定理想的利幅度.
研究的目的:
- 在皮肤黑色素瘤厚度大于2毫米的患者中,比较2厘米和4厘米的外科切除率之间的整体生存率.
- 为了确定更窄的切除率是否与这个患者群体的更大幅度不逊色.
主要方法:
- 在九个欧洲中心进行了一项随机对照试验.
- 936名患有皮肤黑色素瘤 (布雷斯洛厚度>2毫米,临床阶段IIA-C) 的患者被随机分配1:1到2厘米或4厘米的切除边缘.
- 主要终点是总体存活率,并进行治疗意向分析.
主要成果:
- 平均6.7年的随访后,181名患者 (2cm组) 和177名患者 (4cm组) 死亡.
- 在2厘米和4厘米边缘组之间,整体存活率没有统计学上显著的差异 (危险比:1.05,p=0.64).
- 在2厘米和4厘米组的5年总生存率为65% (p=0.69).
结论:
- 对于皮肤黑色素瘤厚度大于2毫米的患者来说,2厘米的外科切除幅度是足够的和安全的.
- 这些发现支持使用更窄的边缘,可能减少发病率和保存组织.
