预测切除非状,非小细胞肺癌存活率的实用分子试验:发展和国际验证研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 分子诊断学 分子诊断
• 基因组学就是基因组学.

背景情况:

• 早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 经常由于未检测到的转移性疾病在切除后复发.
• 准确的预后分期对于管理患者和识别患有隐性疾病高风险的人来说至关重要.
• 传统的分期方法在预测复发和指导治疗决策方面存在局限性.

研究的目的:

• 开发和验证一种实用的,可靠的基因表达试验,以改善NSCLC的风险分层.
• 为了提高预后准确度,超出目前的临床分期标准.
• 为了识别早期NSCLC的患者,他们有更高的死亡风险.

主要方法:

• 开发了一种14个基因表达试验,使用在甲固定式嵌入组织上的定量PCR.
• 该试验最初是在361名患有非状NSCLC的患者队列中开发的.
• 独立验证对包括凯撒永久和中国临床试验联盟 (CCTC) 在内的多个机构的1400多名患者进行了独立验证.

主要成果:

• 在验证队列中Kaplan-Meier分析表明,基于风险分层 (低,中,高) 的5年总生存率存在显著差异.
• 多变量分析证实,瘤基因表达提供了独立于标准临床风险因素的预后信息.
• 与国家综合癌症网络标准相比,该试验提高了第一阶段高风险瘤的预后准确性,并在所有疾病阶段区分风险.

结论:

• 基于PCR的定量基因表达试验可靠地识别了早期非状NSCLC的患者,这些患者在手术后存在高死亡风险.
• 这种测定为增强风险分层和潜在指导治疗策略提供了一个实用的工具.
• 这些发现支持基因表达分析的临床实用性,用于NSCLC个性化风险评估.