对耐药叶的早期手术治疗:一项随机试验
Jerome Engel1, Michael P McDermott, Samuel Wiebe
1Department of Neurology, David Geffen School of Medicine at UCLA, 710 Westwood Plaza, Los Angeles, CA 90095-1769, USA. engel@ucla.edu
JAMA
|March 8, 2012
概括
与持续抗药物 (AED) 治疗相比,对抗药性月经叶 (MTLE) 的早期手术显著减少了致残性发作. 这表明,早期的手术干预可以改善难治性患者的结果.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 神经外科 神经外科
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 药物耐药性的手术往往会延迟,导致严重的残疾和过早死亡.
- 患者通常在发作20年后接受手术,可能错过了最佳治疗窗口.
研究的目的:
- 为了比较早期手术与持续医疗管理在控制发作的疗效.
- 评估早期手术对患者生活质量 (QOL) 的影响.
主要方法:
- 早期随机化外科试验 (ERSET) 是一项多中心试验,涉及38名新难治的MTLE参与者.
- 参与者被随机分配到持续的抗药物 (AED) 治疗或前切除 (AMTR) 以及AED.
- 结果包括2年后的自由度和质量生活,认知功能和社会适应性的变化.
主要成果:
- 在15名手术患者中,11名在第二年实现了无发作,而在医疗组中则为23名 (P < .001).
- 手术干预显示,当医疗组的手术后数据被排除在外时,89 (QOLIE-89) 评分的生命质量得到了统计学上显著的改善 (P = .01).
- 记忆力下降发生在36%的手术患者中,与现有文献一致.
结论:
- 与AED治疗相结合的切除手术显著降低了与单独使用AED相比,新难治的MTLE患者的发作概率.
- 早期的手术干预似乎是这种患者群体中控制发作的更有效策略.
- 试验过早停止,需要谨慎解释研究结果.
