用于动脉瘤下arachnoid出血 (MASH-2):一个随机的安慰剂对照试验
Sanne M Dorhout Mees1, Ale Algra, W Peter Vandertop
1Utrecht Stroke Center, Department of Neurology and Neurosurgery, Rudolf Magnus Institute of Neurosciences, University Medical Center Utrecht, Utrecht, The Netherlands. s.m.dorhoutmees@umcutrecht.nl
Lancet (London, England)
|May 29, 2012
概括
硫酸治疗并没有改善动脉瘤下arachnoid出血的患者的结果. 这种神经保护剂不建议在这种患者群体中常规使用.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 神经外科 神经外科
- 关键护理医学 关键护理医学
背景情况:
- 动脉瘤下arachnoid出血 (aSAH) 可以导致延迟的大脑缺血症.
- 硫酸在aSAH中被研究其潜在的神经保护作用.
- 以前的研究表明,可能会改善结果.
研究的目的:
- 评估静脉注射硫酸在aSAH后改善临床结果的疗效.
- 为了确定治疗是否减少了aSAH后3个月的不良结果或死亡.
主要方法:
- 第三阶段,随机化,安慰剂对照试验在8个欧洲和南美中心进行.
- 1204名在4天内出现aSAH的成年患者随机分配给硫酸 (64 mmol/天) 或安慰剂.
- 功能衰竭或体重小于50公斤的患者被排除在外;保持双盲.
主要成果:
- 在组的606名患者中,有158名患者 (26.2%) 的结局不佳,而在安慰剂组的597名患者中,有151名患者 (25.3%) 的结局不佳 (RR 1.03,95% CI 0.85-1.25).
- 对7项试验 (2047名患者) 的更新后的元分析证实,在减少aSAH后的不良结果方面并不优于安慰剂.
- 两组之间没有观察到不良结果或3个月后死亡的显著差异.
结论:
- 静脉注射硫酸并不能改善动脉瘤下arachnoid出血的患者的临床结果.
- 根据目前的证据,不能建议在aSAH后常规使用硫酸进行神经保护.
- 可能需要进一步的研究来探索特定的子组或替代的神经保护策略.
