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一项对受控试验总结报告的队列研究
I Chalmers1, M Adams, K Dickersin
1National Perinatal Epidemiology Unit, Radcliffe Infirmary, Oxford, England.
JAMA
|March 9, 1990
概括
完整的临床试验报告往往缺少关键细节. 较大的试验样本大小,而不是方法论的稳定性或有利的结果,预测了完整报告发表的可能性.
科学领域:
- 临床研究方法论临床研究方法论
- 医学研究中的出版偏见医学研究中的出版偏见.
背景情况:
- 许多临床试验仅以简短的总结报告形式发表.
- 这些摘要往往缺乏足够的方法细节来评估有效性.
研究的目的:
- 调查预测从临床试验摘要发表完整报告的因素.
- 测试方法论的健全性,有利的结果或样本大小是否影响了完整报告的出版.
主要方法:
- 分析了176项受控试验的队列,最初以摘要形式报告.
- 采用了单变量和多变量统计分析.
主要成果:
- 只有关于更大的样本大小的假设得到了支持.
- 方法论的健全性和有利的结果并没有预测完整的报告的公布.
结论:
- 较大的临床试验样本大小是随后完整报告发布的重要预测因素.
- 研究人员,资助者和监管机构需要努力,以改善完整的临床试验报告.