对心房缺陷的双闭合. 最初的临床应用

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 医疗器械 医疗器械
• 干预程序 干预程序

背景情况:

• 前庭隔膜缺陷 (ASD) 是一种常见的先天性心脏异常.
• 过导管装置的关闭是某些ASD手术修复的替代方案.
• 现有的设备有局限性,需要开发新的封闭器.

研究的目的:

• 评价新型锁塞封闭器的安全性和有效性,用于通过导管关闭心房隔膜缺陷.
• 为了比较Lock Clamshell Occluder与Rashkind雨等现有设备的性能.

主要方法:

• 40名患有适合自闭症的患者 (≥8公斤) 试图使用Lock Clamshell Occluder,修改后的Rashkind雨或Rashkind PDA雨进行关闭.
• 设备尺寸是通过气球尺寸来确定的,新设备至少是ASD直径的1.6倍.
• 在手术后6个月内,患者在临床上和通过心声回声仪进行了随访.

主要成果:

• 试图在34名患有ASD的患者中进行闭合,ASD范围为3至22毫米;设备范围为17至33毫米.
• 最初的装置安置在所有患者中都是成功的.
• 一名患者在装置放置之前经历了致命的脑栓塞;两个早期的装置栓塞成功地被检索出来. 在31名患者中没有出现与雨相关的并发症,他们被跟踪了31个患者年.
• 在6.5个月后,19名患者中有12名患者没有表现出心房分流,两名患者以前未被识别的ASD,五名患者有小的残留泄漏 (<3毫米).

结论:

• 锁卡塞尔封闭器证明了通过导管关闭心房隔膜缺陷的初步成功和安全性.
• 使用这种新设备的双闭合是治疗心内缺陷的有希望的方法.
• 需要进一步的研究来证实长期的疗效和安全性.