在患有外周动脉疾病的患者中,原生细胞动员与粒细胞-巨细胞殖民地刺激因子的影响:随机临床试验
Joseph Poole1, Kreton Mavromatis2, José N Binongo3
1Emory Clinical Cardiovascular Research Institute, Division of Cardiology, Emory University School of Medicine, Atlanta, Georgia.
颗粒细胞-巨细胞殖民地刺激因子 (GM-CSF) 治疗没有显著改善周围动脉疾病患者的行走时间. 然而,GM-CSF在生活质量得分上显示出潜在的好处,这表明需要进一步的研究.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 再生医学是一种再生医学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 周围动脉疾病 (PAD) 经常导致衰弱的行走障碍.
- 动员骨髓前代细胞 (PCs) 在动物模型中显示出改善缺血四肢 perfusion 的前途.
- 在人类PAD患者中,这种疗法的疗效在很大程度上仍未被探索.
研究的目的:
- 评估颗粒细胞-巨细胞殖民地刺激因子 (GM-CSF) 提高间歇性关节障碍患者的运动能力的有效性.
- 评估GM-CSF对PAD关键临床和患者报告结果的影响.
主要方法:
- 一项第二阶段,双盲,安慰剂控制的研究,涉及159名间歇性声患者.
- 参与者接受了皮下GM-CSF注射 (每天500微克,每周3次) 或安慰剂4周,以及每天鼓励步行.
- 主要结局:3个月的跑步机行走时间 (PWT) 峰值. 二次结局包括6个月的PWT,循环PC水平,脚-手臂指数 (ABI),以及步行障碍问卷 (WIQ) 和36项简短形式健康调查 (SF-36) 的得分.
主要成果:
- 与安慰剂相比,3个月后,GM-CSF治疗没有导致PWT在统计学上显著改善 (平均变化差异:53秒,P=.08).
- 然而,在3个月后,GM-CSF显著改善了SF-36的物理功能子评分 (平均变化差异:7.5,P=.03) 和WIQ距离得分 (平均变化差异:7.9,P=.047).
- 对于ABI,WIQ速度得分,音发作时间或SF-36精神成分得分,没有观察到群体之间的显著差异.
结论:
- 在3个月的随访中,每周的GM-CSF注射并没有改善跑步机上行走的表现.
- 在特定的生活质量指标 (SF-36身体功能,WIQ距离) 中观察到的改善表明GM-CSF的潜在治疗作用需要进一步调查.
- 进一步的研究可能会探索最佳剂量,治疗持续时间或患者选择用于PAD的GM-CSF治疗.
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